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来源：大发平台2023-07-21 17:48

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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

“三无”船在广东惠东海域翻沉 3名落水者已成功获救******

　　中新网广州2月3日电 (记者方伟彬)广东省海洋综合执法总队(以下简称“总队”)3日发布消息，1艘“三无”船舶在惠东海龟湾东侧8海里处翻沉，经彻夜施救，3名落水者已成功获救。

　　2日20时，总队接汕尾支队报告称，1艘“三无”船舶在惠东海龟湾东侧8海里处翻沉，船上3人落水，汕尾支队已派出4艘执法艇赶赴现场搜救，现需增援。

　　接报后，总队迅速组织惠州支队派执法艇增援，并向周边24艘作业渔船发送协助救援信息，同时请求海上搜救部门协调力量救援。汕尾、惠州支队6艘执法艇接令相继前往搜救。因落水人员无法提供准确位置，且海上能见度低，执法艇克服风浪过大危险在海上持续搜寻4个小时，仍未找到落水人员。22时30分，总队组织惠州支队再次派出执法艇前往搜救，也因风浪太大被迫从大星山炮台附近海域撤回。

一名落水者被救。　广东省海洋综合执法总队供图

　　总队指导惠州支队根据洋流及风向风速用系统模拟测算落水人员的漂流轨迹，并于2月3日7时30分第三次派出中国海监9056等3艘执法艇前往三门岛附近海域搜寻。8时35分，中国海监9056艇在三门岛东侧海域发现并成功救起第一名落水者。截至当日上午10时30分，另两名落水者也先后被海洋石油258船和海警船救起。至此3人全部获救。

　　目前，除1人因生命体征较弱正在接受救治外，其余2人身体状况良好。经了解，3名落水人员于2月2日15时许从深汕合作区鲘门百安角驾驶“三无”快艇出海钓鱼，因风浪过大，在百安角对出海域倾覆落水。(完)

　　（文图：赵筱尘巫邓炎）

[责编：天天中]

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